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喜訊|氟比洛芬酯成功獲批上市!

發(fā)布時間:2023-04-24 預覽量:32047分享給朋友:

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2023年4月21日,廣東嘉博制藥有限公司氟比洛芬酯注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(國藥準字H20233461),可用于術后及癌癥的鎮(zhèn)痛。本品按化學藥品3類申報,獲批后視同通過一致性評價


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氟比洛芬酯是一種新型的非甾體類鎮(zhèn)痛藥氟比洛芬的前體藥物,利用了脂微球載體技術將其制成脂肪乳注射液,具有靶向治療作用,其使用安全方便、起效迅速、持續(xù)時間長,且沒有中樞抑制作用,不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒,不易引起胃黏膜損傷等不良反應,可術后立即使用并廣泛應用于臨床,為廣大患者解決疼痛提供了更多的選擇。


氟比洛芬酯注射液的獲批上市,意味著嘉博公司完全掌握微球這一復雜劑型的生產技術,進一步提升了公司乳劑技術平臺的含金量;同時,它還進一步豐富了產品線,標志著嘉博制藥在圍手術期的專業(yè)化發(fā)展道路上又邁出了堅實的一步。


目前該產品已納入國家藥品集采項目,在國內的年銷售總額達20多億元,預計該品種上市將為公司帶來可觀收入。